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總產值占全省半壁江山 昆明將打造全國重要的生物醫藥研發生產基地
發布時間:2021/5/24 丨 閱讀次數:318 丨 文章來源:admin

云南作為“植物王國”,具有發展生物醫藥大健康產業的天然優勢。近年來,云南生物醫藥產業規模穩步擴大,創新能力顯著增強,政策環境日益優化,經濟效益不斷提高。昆明市是全省生物醫藥聚集區和核心區,目前已形成高新區、空港經濟區雙核引領,經開區等多點支撐的產業集群格局。統計顯示,昆明市生物醫藥產業實現總產值272.82億元,占全省的50.3%;18戶生物醫藥制造企業進入全省營業收入30強,占比60%。

  規上工業增加值年均增長7.7%

  大健康產業是21世紀引領經濟發展和社會進步的 “黃金產業”,涉及一、二、三產業的多個領域,尤以生物醫藥產業為代表。

  多年來,在科技創新的推動下,云南生物醫藥產業正逐步走上高質量發展軌道。Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、EV71型腸道病毒滅活疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗等拳頭產品相繼上市,部分品種正在開展WHO(世界衛生組織)預認證工作;新冠病毒肺炎滅活疫苗、F基因腮腺炎減毒活疫苗、九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、輪狀病毒滅活疫苗、四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗等10余個品種處于臨床研究階段,為“十四五”疫苗產業高質量跨越式發展提供了強有力的支撐。

  治療缺血性腦卒中天然藥1類新藥注射用凍干粉針、中藥6類新藥斷金戒毒膠囊、長效降糖藥物蘇帕魯肽注射液、金環蛇毒抗菌肽1.1類新藥等10個創新藥獲國家藥物臨床批件!叭摺焙汀疤炻椤敝兴幉、“三七”種子種苗3個標準通過國際標準認證;三七總皂苷、燈盞花素通過FDA(美國食品藥品監管局)認可的GRAS(一般認為安全)認證,三七藥材進入美國植物藥原料目錄;痛舒膠囊、血塞通軟膠囊獲FDA批準開展Ⅱ期臨床研究;以云南道地藥材為主要原料的“薇諾娜”系列產品發展成為我國重要的功效性護膚品牌。

  昆明市是全省生物醫藥聚集區和核心區,目前已形成高新區、空港經濟區雙核引領,經開區等多點支撐的產業集群格局。2016年至2020年,昆明市生物醫藥產業規上工業總產值從257.66億元增至271.66億元,年均增長5.8%。規上工業增加值由93.95億元增至116.6億元,年均增長7.7%。2020年,全市有規上生物醫藥制造業企業67戶,銷售收入過億元的企業達22戶,主營業務收入超過10億元的企業達6戶。

  昆明高新區擁有全市70%以上生物醫藥企業,依托昆明國家生物產業基地核心區的建設,高新區先后聚集了生物產業各類企業277家,形成了以“云藥”特色產業、新型疫苗產業為主,化學藥、生物藥、醫學護膚品、人體再生醫學、精準醫學檢測服務為重要補充的產業發展格局。

  力爭2025年產值超1200億元

  根據規劃,昆明將提升傳統生物醫藥制造存量,做大新型疫苗、細胞產業、工業大麻等增量, 加快打造全國重要的生物醫藥產品研發和生產基地,力爭到2025年全市生物醫藥產值達1200億元至1550億元。

  在傳統生物醫藥方面。在國家新的制藥標準和采購政策之下,昆明將充分依托云南白藥、昆藥、貝克諾頓、龍津藥業等龍頭企業,在鞏固現有中藥優勢的基礎上,緊盯道地藥材品種,優化生產布局,打造優勢配方顆粒品種。同時,積極打通南亞東南亞國家藥品申報注冊通道,合作共建仿制藥研發生產基地,大力承接東中部化學藥企到昆生產高端仿制藥、首仿藥、大品種仿制藥和創新藥,開創傳統生物醫藥發展的新天地。

  疫苗產業是生物醫藥持續創新的關鍵領域。在新冠疫苗的需求帶動下,疫苗行業正迎來高速增長。當前,昆明擁有中國醫學院生物所和沃森生物兩家大型疫苗研發生產機構,研發能力居全國第六,2020年疫苗批簽量全國第一。下一步,昆明將加速引入新疫苗生產企業,構建生物疫苗產業鏈、安全鏈、創新鏈,加快形成聚集效應,力爭打造國際一流的疫苗產業研發創新和生產中心。

  在細胞產業方面。預計未來10年細胞產業全國市場規模將達到6000億元至8000億元。云南素有“植物王國”“動物王國”“生物資源基因庫”美譽, 昆明發展細胞產業具有得天獨厚的優勢。下一步,昆明將加快推進“一園一院六中心”建設,以臨床技術研發為突破口,逐步過渡到新藥研發,打通從存儲、研發、 生產、運輸、治療到裝備為一體的細胞全產業鏈,打造成為中國重要的細胞產業發展聚集區。

  在工業大麻方面。目前全國只有云南、黑龍江在政策法律層面允許發展工業大麻,云南種植面積占全國的20%左右,具有一定的壟斷地位。下一步,昆明將以培優工業大麻品種、改進提取加工技術等為重點,發展科研轉化、總部經濟、終端產品生產和貿易結算等產業鏈高端業態,建立專業檢驗檢測機構,制定相關產品標準,努力打造成為全國工業大麻產業集聚區、創新成果轉化引領區和行業監管先行區。 

  短評

  發揮省市合力 完善生物醫藥創新生態

  生物醫藥產業符合人民群眾對健康、美麗、長壽的大健康消費升級需求,是全球重點發展的朝陽產業。今年以來,我國生物醫藥領域好消息不斷:中國生物和北京科興自主研發的新冠疫苗,在越來越多的國家接種,為全球抗疫繼續貢獻中國智慧;百濟神州自主研發的一款抗癌新藥的海外權益,以超過22億美元的總交易金額授權全球制藥巨頭諾華,創造了中國新藥出海的又一里程碑。

  視線轉向昆滇,“十三五”期間,云南省生物醫藥產業規模穩步擴大,創新能力顯著增強,實現了營業收入和增加值雙翻番;疫苗產業年平均增長率超40%,成為云南生物醫藥產業發展中增長最快的亮點板塊。生物醫藥制造業占據全省半壁江山的昆明,同樣在搶抓中醫藥、疫苗及生物制藥等優勢產業發展機遇。

  去年12月印發的《昆明市促進生物醫藥產業高質量發展的若干措施》明確提出,要全力打造特色鮮明的西南地區重要生物醫藥產業集群;今年4月,在昆明市推進新興產業發展及招商引資專業能力提升培訓班上,省委常委、市委書記程連元強調,要加快打造全國重要的生物醫藥產品研發和生產基地。但也要看到,無論是基礎研究、工程技術還是企業規模、人才體系,昆明與發達地區還存在較大差距。

  圍繞目標,昆明提出,將從打造中藥材“第一車間”、提升研發創新能力、壯大產業發展能級、優化產業服務環境、加強組織保障5個方面提出16條措施,著力強優勢、補短板,加快完善生物醫藥產業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈,優化產業生態環境。

  不僅如此,昆明還應按照省委、省政府昆明現場辦公會的要求,進一步發揮省、市合力,調動在昆省屬國企、省屬高校和科研院所等產業資源的積極性,建設一批創新研發平臺、臨床試驗平臺、檢驗檢測平臺,爭取新型疫苗、創新藥、罕見病治療藥、 兒童專用藥優先審評審批,解決干細胞、再生醫學等生命科學試驗的突破性政策需求,完善生物醫藥創新生態,早日把大健康產業打造成為在全國乃至國際上有一定地位的產業,讓昆明成為名副其實的國際大健康名城。(殷雷)

  疫苗產業

  力爭使昆明進入全國疫苗研制基地前五

  5月17日,中國醫學科學院醫學生物學研究所(以下簡稱“生物所”)與云南省疾病預防控制中心簽署新冠滅活疫苗資源保障和服務支持戰略合作協議。該協議的簽署將充分發揮各自優勢,實現資源共享、優勢互補,進一步促進雙方在新冠滅活疫苗資源保障和服務支持方面的全面合作。

  另外,生物所F基因型腮腺炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)、A群、C群及A+C群流腦疫苗兩種新疫苗已進入Ⅲ期臨床觀察,預計會在明年上半年上市!笆濉币詠,生物所先后實施了3種創新疫苗的研發及產業化,有5種創新疫苗處于臨床研究階段,另有多個創新疫苗在臨床前研究階段。其研制成功的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗),填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白,實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創造”的邁進。全球首個腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)結束了全球無手足口病疫苗的歷史,是第一個由中國主持完成的生物藥國際標準品,該標準品將成為各國研發類似疫苗的“標尺”。

  日前,墨西哥外長埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中國公司研發的mRNA新冠疫苗ARCoV將于本月30日起在墨西哥開始Ⅲ期試驗。ARCoV疫苗由云南沃森生物技術股份有限公司、蘇州艾博生物,以及軍事科學院軍事醫學研究院共同研制。路透社稱,這是中國首個進入Ⅲ期臨床試驗的mRNA疫苗。

  4月27日,沃森生物發布公告,2021年一季度實現營業收入4.34億元,同比增長286.45%;歸屬于上市公司股東凈利潤3216萬元,同比增長277.5%。其營業收入增長的主要原因是較上年同期新增了13價肺炎球菌多糖結合疫苗,及原有疫苗產品銷售量增加。

  事實上,疫苗產業已成為云南生物醫藥產業發展的亮點。2020年,云南以疫苗為代表的規模以上生物制品制造業實現營業收入53.57億元,占云南規模以上醫藥制造業營業收入的比重由“十二五”末的9%上升到“十三五”末的15.6%。疫苗產業成為云南生物醫藥產業發展中增長最快的亮點板塊,“十三五”期間年平均增長率超40%,2020年的營業收入達到48億元。國內首個、全球第二個13價肺炎球菌多糖結合疫苗于2020年1月上市,第一個年度就實現營業收入16.58億元,市場前景可觀。

  部分傳統藥企也開始布局發展生物技術藥,昆藥集團的長效降糖藥物——蘇帕魯肽注射液已獲臨床批件,賽諾制藥開展人源化CD22抗體免疫毒素1.1類新藥研究。

  下一步,昆明市將順應生物藥強勁發展趨勢,依托生物所研發、生產能力和沃森生物研發中心,加快基地建設、原輔料配套、產品上市進度,力爭使昆明成為全國前五疫苗研制基地,并加快發展單克隆抗體類、細胞免疫療法、重組蛋白、血液制品生物藥,形成后發優勢。

  細胞產業

  多舉措打造細胞產業“昆明模式”

  “在干細胞出現之前,白血病基本上是通過骨髓移植來治療的,但是需要配型,不僅可能對捐獻者造成傷害,配型的成功率也很低。而使用臍帶血,就是造血干細胞來治療的話,分化能力強、免疫原性低,配型也相對更容易!痹颇香y豐生物工程有限公司總經理趙洋介紹,除了造血干細胞之外,間充質干細胞和免疫細胞也具有治療和修復人體很多病癥的功效。

  銀豐生物集團在國內擁有強大的細胞儲存制備技術優勢,2017年至今,完成了“亞洲首例人體低溫保存”“國內首例異地志愿者轉運及人體低溫保存”等案例,目前已累計完成10例人體低溫保存案例,使我國成為繼美國和俄羅斯之后,第三個進行這項研究的國家。目前,銀豐生物集團旗下運營10座國家級、省市級干細胞庫及遺傳資源庫,細胞總存儲能力超過500萬份。

  趙洋介紹,2019年,銀豐生物集團從山東進駐云南,計劃在昆明建設細胞組織庫,總投資3000萬元,建成總面積2000平方米、存儲50萬份樣本的GMP標準細胞組織庫和標準化生物技術研究服務平臺。預計年內,一個存儲量50萬份的高標準建設的細胞組織庫將在昆明高新區細胞產業集群創新園建成投入運行。

  在高新區,像銀豐生物集團這樣的企業還有20余家。近年來,高新區圍繞打造西南地區生命科學產業新高地,以特色疫苗、細胞及基因工程,人體組織再生醫學為重點領域,按高端化、集群化、國際化的發展路線,實施生命科學產業“13355”行動計劃。通過“園中園”方式,對高新區生命科學產業進行重組和全面提升,實現高新區生命科學產業的專業化聚集、園區化承載、集群化發展,到2021年,力爭實現生命科學產業的整體規模突破300億元。

  昆明市也一直十分重視細胞產業的發展,2020年10月,昆明市制定出臺了《昆明市高質量發展細胞產業十條措施》,全方位服務引入項目和企業落地發展,以臨床需求、研發制造、應用發展為驅動力,支持擁有自主知識產權或核心技術的項目在昆明落地。主要內容包括聚焦平臺建設,促進功能形成;聚焦要素培育,加快產業發展;聚焦保障措施,提升營商環境等3個部分共10條。措施發布當天,位于滇池度假區的昆明細胞產業園開園,面向全球吸引科學家團隊和企業入駐,形成集“研發—制備—存儲—生產—臨床—轉化”于一體的細胞治療全產業鏈,將建設細胞治療及醫美新品首發地、新技術應用首選地、中國細胞產業核心區、世界一流細胞產業科技創新中心。

  各項措施均保障了細胞產業在昆明發展的沃土。下一步,昆明將圍繞“一園一院六中心七要素胞十條”的細胞產業發展總體框架,不斷豐富細胞治療手段,形成細胞治療產業聚集發展,力爭到2025年,實現總產值80億元至100億元。

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